汚染(コンタミネーション)
おせん(こんたみねーしょん)
contamination

製造、検体採取、包装、再包装、保管又は輸送において生じる、原料、中間体又は原薬の中又は表面への化学的又は微生物学的不純物もしくは異物の好ましくない混入(ICH Q7A)。

出典

ICH-Q7A 原薬GMPガイドライン(ステップ5)https://www.pmda.go.jp/files/000156438.pdf

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